Il deposito a lungo termine sembra la parte più semplice della biostasi. Una volta raggiunta la temperatura criogenica, i processi biologici immediati si arrestano di fatto.
Il compito successivo è più circoscritto, ma si protrae molto più a lungo: evitare il riscaldamento, preservare l'identità e la documentazione del paziente, garantire il finanziamento e assicurare la continuità dell'istituzione responsabile per un periodo indeterminato.
Un sistema di deposito credibile richiede quindi più di un semplice contenitore freddo. Servono una struttura adeguata, procedure operative, risorse finanziarie, una solida governance e meccanismi in grado di garantire continuità nonostante i cambiamenti di personale e di contesto sociale.
.png)
La struttura è di proprietà della European Biostasis Foundation.
Tomorrow.bio non è proprietaria della struttura in cui sono conservati i pazienti.
La European Biostasis Foundation, o EBF, è una fondazione svizzera senza scopo di lucro con sede a Rafz, nel Cantone di Zurigo.
EBF possiede e gestisce la struttura. È anche proprietaria dell'edificio e del terreno su cui si trova, evitando così la dipendenza da un locatore commerciale.
L'edificio è stato completato nel marzo 2022. Comprende un garage per ambulanze, un'area medica, un laboratorio, infrastrutture di imaging, uffici e un ampio locale di deposito.
I pazienti sono conservati in un'area sotterranea in cemento armato all'interno della struttura, secondo la struttura organizzativa pubblicata di Tomorrow.bio.
EBF non svolge soltanto una funzione di deposito. Il suo scopo statutario comprende la ricerca sulla biostasi, lo sviluppo, l'applicazione, la formazione, il deposito di tessuti e organi, l'ingegneria molecolare e le tecnologie di riparazione cellulare.
Tre organizzazioni, tre tipi di rischio distinti
Il sistema separa le attività operative, rapide e soggette a evoluzione della crioconservazione dalla custodia e dalla conservazione a lungo termine dei pazienti.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio gestisce l'adesione, la squadra di pronto intervento, la stabilizzazione, la perfusione con agenti crioprotettori e il trasporto in Svizzera.
È una società operativa tedesca. Il suo lavoro richiede personale, veicoli, apparecchiature medicali e la capacità di modificare le procedure quando le prove disponibili migliorano.
Patient Care Foundation
La Patient Care Foundation svizzera, o PCF, è il soggetto giuridicamente responsabile della custodia di ogni paziente crioconservato e del capitale destinato alla sua assistenza continuativa.
PCF incarica EBF, mediante contratto, della conservazione dei pazienti. Ciò separa il capitale del paziente dalla società operativa che si occupa dei nuovi casi.
European Biostasis Foundation
EBF possiede la struttura fisica, mantiene l'infrastruttura criogenica, fornisce il deposito dei pazienti e conduce attività di ricerca.
Questa separazione è importante perché un fornitore può cambiare proprietario, strategia o condizioni commerciali senza che ciò comporti automaticamente il trasferimento della proprietà della struttura di conservazione o del capitale destinato all'assistenza dei pazienti.
Riduce i rischi legati alla dipendenza da un unico soggetto. Non rende però immortale nessuna istituzione.
Perché è stata scelta Rafz
La scelta del luogo per un'infrastruttura destinata a durare nel tempo non dovrebbe dipendere soltanto dalla convenienza immediata. La scelta del sito deve considerare rischi rari in un singolo anno ma rilevanti su decenni.
La valutazione della struttura di EBF ha considerato accesso, sicurezza, scalabilità, geologia e stabilità a lungo termine.
Rafz si trova vicino al confine tedesco e dispone di collegamenti stradali e ferroviari. L'aeroporto di Zurigo è a circa 30 o 40 minuti.
Questi aspetti sono rilevanti sia per il trasporto dei pazienti sia per la realizzazione e l'esercizio della struttura. Permette inoltre a personale, apparecchiature, aziende di servizi e forniture di azoto liquido di raggiungere il sito senza infrastrutture di trasporto particolari.
EBF segnala che il sito è situato a un'altitudine superiore rispetto ai corsi d'acqua circostanti, presenta un sottosuolo ghiaioso permeabile e una falda freatica posta a decine di metri di profondità.
Il Cantone di Zurigo presenta un rischio sismico relativamente basso. EBF segnala inoltre l'assenza di una centrale nucleare nelle vicinanze e un basso tasso di criminalità locale.
Questi fattori riducono rischi specifici. Non producono però una località a rischio zero, che non esiste.
Cosa succede quando un paziente arriva a Rafz
L'arrivo del paziente richiede una rigorosa tracciabilità della custodia, non è una semplice consegna.
In un caso pianificato standard, il paziente arriva dopo la crioprotezione sul campo e il trasporto su ghiaccio secco. Circostanze specifiche possono richiedere una procedura di conservazione diversa.
L'identità, la documentazione e il registro del caso devono restare associati al paziente corretto durante ogni trasferimento.
Una volta nella struttura, il paziente viene sottoposto a un raffreddamento controllato da computer, da circa −80 °C fino alla temperatura dell'azoto liquido.
Numerose termocoppie registrano le temperature all'interno del paziente, mentre il sistema di controllo gestisce l'ambiente termico circostante.
Il protocollo porta rapidamente il paziente nella regione della transizione vetrosa, prevede una fase di ricottura e prosegue poi con una discesa di circa 1 °C all'ora fino a −196 °C.
Dopo il raffreddamento, Tomorrow.bio esegue una TC standardizzata mentre il paziente resta immerso nell'azoto liquido.
La scansione consente di valutare la distribuzione degli agenti crioprotettori e può evidenziare ghiaccio, fratture estese, gas e altri reperti macroscopici prima del collocamento definitivo.
Il tracciato completo delle temperature e la scansione confluiscono nella documentazione di qualità del caso.
Attività della struttura: azoto, monitoraggio e manutenzione
Un dewar non può essere riempito una sola volta e poi lasciato senza controlli.
Gli operatori devono registrare il livello di azoto, la cronologia dei rifornimenti, la temperatura, lo stato del contenitore, la posizione del paziente e ogni movimentazione rilevante ai fini della custodia.
Un registro serio deve includere anche allarmi, ispezioni, manutenzione, calibrazione dei sensori e deviazioni dalle condizioni operative normali.
L'azoto liquido comporta rischi specifici per il personale. L'evaporazione dell'azoto riduce la concentrazione di ossigeno nell'aria; ventilazione, monitoraggio dell'ossigeno e accesso controllato sono quindi requisiti fondamentali per la sicurezza del personale in ogni struttura criogenica.
La movimentazione dei dewar pone ulteriori difficoltà tecniche. Questi contenitori e il loro contenuto sono pesanti, alti e non progettati per movimenti improvvisati.
Il rapporto di attività 2024 di EBF documenta un nuovo sistema di gru, l'espansione del rifornimento automatizzato di azoto, dewar aggiuntivi e aggiornamenti interni della struttura.
Questi aggiornamenti mostrano la natura concreta della conservazione a lungo termine: capacità, gestione e rifornimento vengono migliorati gradualmente, non risolti una volta per tutte con un unico progetto.
EBF ha inoltre installato un serbatoio esterno di azoto liquido da 10.000 litri, che fornisce una riserva in loco per il deposito dei pazienti e per il rifornimento ordinario dei dewar.
Il riempimento automatizzato può misurare i livelli e aggiungere azoto liquido senza attendere un intervento umano programmato.
Questo riduce il lavoro di routine e il rischio che un normale ritardo operativo si trasformi in un problema.
L'automazione introduce componenti che possono a loro volta guastarsi: sensori, valvole, controllori, pompe, alimentazione e software.
Un sistema ben progettato deve quindi prevedere ispezioni, allarmi e una procedura manuale alternativa. L'automazione dovrebbe abbreviare i tempi di intervento, non diventare l'unico modo per riempire un contenitore.
EBF comunica pubblicamente l'espansione del proprio sistema di rifornimento automatico. Le specifiche dettagliate su ridondanza e allarmi non sono descritte per intero sulle pagine pubbliche.
Questa distinzione è importante. Un aggiornamento documentato è una prova di capacità, non una prova di ogni misura di sicurezza non dichiarata.
L'indipendenza dalla rete elettrica ha un significato preciso
Si afferma spesso che la conservazione in azoto liquido non richieda elettricità. Dal punto di vista termico, questo è sostanzialmente corretto.
Non significa che la struttura sia priva di sistemi elettrici né che le attività possano continuare indefinitamente senza personale e forniture.
Un'interruzione regionale prolungata potrebbe influire su allarmi, comunicazioni, consegne, accessi o sulle apparecchiature usate per trasferire l'azoto.
L'affermazione utile è più circoscritta: la perdita dell'alimentazione di rete non interrompe il raffreddamento dei contenitori di conservazione, come invece avverrebbe con un congelatore elettrico.
La riserva di azoto e l'autonomia dei dewar offrono un margine di tempo per intervenire. L'istituzione deve usare quella finestra per ripristinare le condizioni operative normali.
EBF è anche una struttura di ricerca
Conservazione e ricerca si svolgono nello stesso sito perché la custodia dei pazienti e il miglioramento delle tecniche di conservazione sono attività strettamente connesse.
Nel 2024 EBF ha riportato di aver completato una scansione TC dell'intero corpo a temperatura criogenica e di aver ampliato le proprie capacità interne di analisi.
Il rapporto di attività 2023 documentava il sostegno alla ricerca sulla barriera emato-encefalica, al deposito a temperatura intermedia e al riscaldamento volumetrico mediante ultrasuoni.
L'area medica e il laboratorio permettono di sviluppare, validare e verificare la qualità dei casi in prossimità dell'infrastruttura di deposito.
Ciò non autorizza tuttavia alcuna sperimentazione sui pazienti. Ogni prelievo o intervento richiede il contratto applicabile, il consenso e la relativa procedura di governance.
Il vantaggio della presenza nello stesso sito risiede nell'apprendimento operativo: i limiti osservati in un caso possono orientare la ricerca e i risultati validati della ricerca possono successivamente migliorare le procedure.
Perché la TC deve trovarsi presso la struttura di deposito
Una scansione eseguita dopo il raffreddamento definitivo risponde a una domanda diversa rispetto alla telemetria di perfusione raccolta in ambulanza.
Pressione, flusso e indice di rifrazione descrivono la procedura. La TC esamina invece la distribuzione risultante all'interno del paziente.
Tomorrow.bio standardizza le proprie scansioni esaminando ciascun paziente immerso nell'azoto liquido a circa −196 °C.
Mantenere costante la temperatura elimina una variabile di confondimento importante nel confronto tra casi basato sulla densità.
La TC non riesce comunque a distinguere membrane cellulari o sinapsi. È una misurazione macroscopica dell'intero corpo che completa i campioni di microscopia elettronica raccolti con il consenso del paziente.
Per questo l'infrastruttura di imaging non è un elemento accessorio. Contribuisce a chiudere il ciclo di riscontro tra la procedura e i dati raccolti.
L'architettura finanziaria
La stabilità fisica non conta se nessuno può pagare l'azoto, il personale, le assicurazioni, la manutenzione e l'eventuale sostituzione delle apparecchiature.
Il modello di Tomorrow.bio destina a PCF il capitale necessario per l'assistenza del paziente, anziché richiedere ai familiari il pagamento ricorrente dei costi di conservazione.
PCF investe e gestisce quel capitale, poi stipula un contratto con EBF e la paga per il deposito continuativo.
Ciò separa i ricavi della società operativa dagli attivi destinati a sostenere le persone già in biostasi.
La legge svizzera in materia di rendicontazione richiede che sia PCF sia EBF preparino un bilancio annuale. Entrambe le fondazioni pubblicano questi bilanci ogni anno.
Ciò consente ai membri e ai revisori esterni di esaminare nel tempo attivi, passivi, entrate, uscite e situazione finanziaria dichiarata.
Il modello dipende dai rendimenti degli investimenti, dai costi e dalla disciplina istituzionale su periodi lunghi. Queste ipotesi richiedono una gestione prudente e una revisione periodica.
Nessuna istituzione oggi esistente può dimostrare empiricamente che il proprio finanziamento resisterà per secoli. Può però rendere trasparenti le proprie ipotesi e ridurre le possibilità più evidenti di distrazione o appropriazione delle risorse finanziarie.
Cosa apporta il diritto svizzero delle fondazioni
EBF è costituita in base agli articoli 80 e seguenti del Codice civile svizzero.
Il suo statuto pubblicato vincola gli attivi al proprio scopo non lucrativo e impone una gestione patrimoniale prudente e diversificata.
Richiede revisori indipendenti. Il consiglio sottopone il bilancio annuale, il rapporto di revisione e il rapporto di attività all'autorità di vigilanza svizzera.
Se EBF viene disciolta, gli attivi restanti devono passare a una o più organizzazioni svizzere esenti da imposte con scopo identico o molto simile.
Gli attivi non possono essere restituiti ai fondatori.
Il regolamento organizzativo di EBF definisce le soglie di voto, i conflitti di interesse, le competenze finanziarie, i requisiti per le riunioni e gli obblighi di rendicontazione.
Queste regole rendono più difficile lo snaturamento dello scopo della fondazione e l'appropriazione privata degli attivi. Non possono eliminare ogni rischio di governance né garantire che le persone future prendano decisioni giuste.
Cosa accade se Tomorrow.bio scompare
La scomparsa della società operativa avrebbe conseguenze gravi per la futura squadra di pronto intervento e per lo sviluppo di nuove procedure. Non comporterebbe però la scomparsa dell'edificio, dei dewar o della fondazione EBF.
I pazienti già conservati sono custoditi tramite la struttura separata di PCF ed EBF. Il loro capitale e i contratti di deposito non sono attivi ordinari di Tomorrow Biostasis GmbH.
La resilienza pratica deriva da questa separazione, non dal presupporre che la società attuale resti immutata per sempre.
Il successo richiederebbe comunque che PCF ed EBF mantengano personale, fornitori, registri e una governance competente.
Si veda cosa accade se Tomorrow.bio cessa l'attività per un'analisi istituzionale completa.
Cosa si può verificare oggi
Le affermazioni relative a periodi di secoli non sono verificabili in anticipo. La progettazione e il comportamento attuali sì.
EBF pubblica il proprio statuto, il regolamento organizzativo, la struttura del consiglio, i rapporti di attività e i rapporti di revisione finanziaria. Anche PCF pubblica il proprio bilancio annuale.
La pagina dedicata alla struttura documenta il sito, la costruzione, la proprietà e le aree interne. I rapporti annuali registrano l'attività di deposito, le nuove infrastrutture e la ricerca sostenuta.
Tomorrow.bio pubblica la propria struttura organizzativa, la descrizione delle procedure e alcune informazioni selezionate sulla qualità dei casi.
Questi elementi non dimostrano la continuità indefinita dell'istituzione. Consentono però al lettore di distinguere un'istituzione operativa, dotata di un'infrastruttura verificabile, da una promessa priva di meccanismi concreti.
L'affermazione onesta sul lungo periodo
A −196 °C, è ragionevole attendersi che ogni cambiamento biologico rilevante avvenga con estrema lentezza. Questo rende fisicamente plausibile un deposito di lunga durata.
L'incertezza più difficile è istituzionale: se le persone, il finanziamento, le catene di fornitura e la governance continueranno a proteggere quello stato fisico.
EBF affronta questo problema attraverso la conservazione criogenica passiva, una struttura di proprietà, un finanziamento separato per i pazienti, una governance fondata sul diritto svizzero, una rendicontazione pubblica e il continuo sviluppo tecnico.
Si tratta di un assetto istituzionale serio per un compito destinato a durare nel tempo. Non è però una garanzia scientifica di rianimazione né di permanenza istituzionale.
In sintesi: Il deposito a lungo termine combina il raffreddamento passivo in azoto liquido con monitoraggio, registri, finanziamento, governance e personale formato. Il raffreddamento è passivo, ma l'istituzione che lo rende possibile richiede una gestione continua.
Esplori questo strumento pratico
Utilizzi lo strumento interattivo per esaminare la questione in questo articolo.
Caricamento dello strumento interattivo in corso...
Approfondimenti